In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma02.09.2019
Rote-Hand-BriefeAminosäure- und / oder Fettemulsion-haltige Arzneimittel zur parenteralen Ernährung02.09.2019
ChargenrückrufLomaHerpan®, 5 g Creme Melissenblätter-TrockenextraktInfectoPharm Arzneimittel und Consilium0258919002.09.2019
Rote-Hand-BriefeLucentis®RanibizumabNovartis Pharma30.08.2019
ChargenrückrufTamoxifen AL 20 mg und 30 mg, je 100 Tabletten TamoxifenAliud Pharma03852318
07121540		27.08.2019
ChargenrückrufHarntee 400 TAD N, 150 ml Granulat Birkenblätter-, Goldrutenkraut- und Orthosiphonblätter-TrockenextraktTAD Pharma0310663826.08.2019
ChargenrückrufPrograf™ 5 mg / ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung TacrolimusAstellas Pharma0689646326.08.2019
HerstellerinformationPrograf TacrolimusMedicopharm23.08.2019
ChargenrückrufEnantone 11,25 mg 3 Monats-Depot Zweikammerspritze, 1 und 2 Fertigspritzen LeuprorelinCC Pharma11350080
11350097		22.08.2019
Rote-Hand-BriefeBeriate®humaner Blutgerinnungsfaktor VIIICSL Behring20.08.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm		 Produkt:
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator 		Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
27.12.2018		 PZN:
12526575
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”
1 Stück, Implantat in einem Applikator
Ch.-B.: E78067, E79045, E82043, E82397

Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Ergänzung zu unserem Chargenrückruf von Ozurdex 700 Mikrogramm Implantat (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 42, Seite 159) ruft der Originalhersteller in Frankreich weitere Chargen des Produktes aufgrund von Silikonpartikeln im Applikationssystem zurück.
Orifarm schließt sich dieser Maßnahme an und bittet Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Ozurdex 700 Mikrogramm (Dexamethason), 1 Stück, Implantat in einem Applikator (PZN 12526575), in Hinblick auf die erwähnten Chargen.
Wir bitten Sie eventuell betroffene Packungen dieser Charge zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen.“