In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lorviqua®LorlatinibPfizer14218553
14218582		09.07.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyrizi™ RisankizumabAbbvie1537361709.07.2019
Rückrufe allgemeinNeutrogena® visibly clear®Johnson & Johnson12549180
12549197		09.07.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany13423191
13423222
13423239		08.07.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany1342322208.07.2019
ChargenrückrufActos® 15 mg, 28 Tabletten PioglitazonTakeda0138500208.07.2019
ChargenrückrufPrednisolon acis 10 mg, 50 Tabletten Prednisolon acis Arzneimittel 0210787705.07.2019
Rückrufe allgemeinInfectoCillin® parenteral 1, 5 und 10 Mega, 10 Durchstechflaschen BenzylpenicillinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium06560355
06560378
06560390		04.07.2019
ChargenrückrufPramipexol Heumann Tabletten, Alle Packungsgrößen PramipexolHeumann Pharma07153008
07153764
07153787
07153801
07153818
07153824
07153830
07153847
07154410
10266911
07154781
07155289		04.07.2019
HerstellerinformationErwinase® 10.000 I.E., Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungCrisantaspase Jazz Pharmaceuticals Germany01.07.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Takeda GmbH		 Produkt:
Ebrantil, Retardkapseln, diverse		 Wirkstoff:
Urapidil
Datum:
16.05.2017		 PZN:
03209404, 03209410, 03209427, 03207954, 03208008
Betroffene Chargen:
Ebrantil 30 mg, 60 mg und 90 mg, 50 und 100 Retardkapseln, Ch.-B.: siehe APG-Formular
Ebrantil 30 mg (Klinikpackung), 10x50 Retardkapseln, Ch.-B.: 330509, 336609, 346509, 370586, 370587

Bei den Chargen der genannten Arzneimittel wurden Abweichungen in der Freisetzungsprüfung im Rahmen der Stabilitätsuntersuchung festgestellt. Dabei handelte es sich um eher geringe Abweichungen, weshalb von keiner Gefahr für die Patienten auszugehen ist. Da für die genannten Chargen jedoch die Spezifikation nicht über die gesamte Laufzeit eingehalten wird, hat sich Takeda in Abstimmung mit der zuständigen Behörde entschlossen, die betroffenen Chargen von Ebrantil (Urapidil) 30 mg, 50, 100 und 10x50 Retardkapseln (PZN 03209404, 03209410 und 03209427), Ebrantil 60 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03207954) und Ebrantil 90 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03208008), zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.


Klinikware bitten wir ausreichend frankiert an folgende Adresse zu senden (Portokosten werden erstattet):


Takeda GmbH
c/o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Industriegebiet A 12
63755 Alzenau.