In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicrogynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene TablettenLevonorgestrel + EthinylestradiolACA Müller ADAG Pharma0887501107.07.2021
ChargenrückrufLeflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten Leflunomid medac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefeLeflunomid medac 20 mg Leflunomidmedac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefePfizer Pharma 06.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 FilmtablettenVareniclinEurimPharm Arzneimittel1105460205.07.2021
ChargenrückrufXomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung DroperidolKyowa Kirin0116131401.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orladeyo® Berotralstat BioCryst Ireland1720170201.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ontozry®CenobamatArvelle Therapeutics Netherlands B.V.17259305
17259311
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17259363
17259386
17259400
17259417
17259423
17259452		01.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jemperli®DostarlimabGSK1690223601.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ponvory®Ponesimod Janssen1724229101.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster: fehlende Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer auf der Primärverpackung

Hersteller:
Aspen Germany GmbH		 Produkt:
Emla®		 Wirkstoff:
Lidocain und Prilocain
Datum:
11.09.2026

AMK / Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH informieren mittels Informationsschreiben über die fehlende Angabe des Namens des pharmazeutischen Unternehmers auf der Primärverpackung von Emla® (Lidocain und Prilocain) Pflaster, 2 und 20 Stück, bei mehreren Chargen.

Die Pflaster werden zur Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit der Einführung von Nadeln oder chirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen angewandt.

Die vollständige Angabe des pharmazeutischen Unternehmers befindet sich sowohl in der vorliegenden Gebrauchsinformation als auch auf der Sekundärverpackung des Arzneimittels. Betroffene Chargen werden nicht weiter durch den pharmazeutischen Unternehmer in Verkehr gebracht; bereits auf dem deutschen Markt befindliche Packungen können dennoch weiterhin abgegeben und verwendet werden.

Weitere Informationen, wie die betroffenen Chargen, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten und Institutionen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Lokalanästhetika-haltigen Pflastern unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Aspen Germany GmbH - Rückruf - Emla Pflaster 2026 - Bitte um Veröffentlichung (9. September 2026)