Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Cabergolin-ratiopharm® 0,5 mg, 2 und 30 Tabletten	Cabergolin	ratiopharm	00291233 00291747	18.10.2019
Chargenrückruf	Cabergolin-Teva® 0,5 mg, 2 Tabletten	Cabergolin	Teva	09191817	18.10.2019
Chargenrückruf	Ranitic® injekt 10 mg / ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Ranitidin	Hexal	07581514	17.10.2019
Chargenrückruf	Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen	Thymiankraut-Dickextrakt	Krewel Meuselbach	09892891 09892916	14.10.2019
Chargenrückruf	Levocetirizin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Levocetirizin	Glenmark Arzneimittel	03343048 03343054 03344450	14.10.2019
Chargenrückruf	Palexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten	Tapentadol	remedix	10998181	14.10.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ondexxya®	Andexanet alfa	Portola	15640573	10.10.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Obnitix®	Mesenchymale Stromazellen	Medac	16128541 16128558 16128564	10.10.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Besremi®	Ropeginterferon	AOP Orphan	15203654	10.10.2019
Chargenrückruf	Alpha Lipon Aristo® 600 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten	Thioctsäure	Aristo Pharma	06897675 06897698 06897706	08.10.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Diflucan i.v. 2 mg/ml, diverse	Wirkstoff: Fluconazol
Datum: 15.12.2015	PZN: 00653334, 07269739, 00664214, 07269745

Betroffene Chargen:
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A210704
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A028705, A041805, A055409, A202603, A263102
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A113003, A245210
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A005303, A021603, A091203

Durch den Verzicht auf die Zulassung der genannten Produkte verliert aufgrund
des damit verbundenen Erlöschens der Zulassung zum 1. Januar 2016 die auf
dem Markt befindliche Ware ihre Verkehrsfähigkeit. Wir rufen deshalb die
Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (Fluconazol), 1 Stück (PZN 00653334, 07269739), und Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg Infusionslösung
(Fluconazol), 1 Stück (PZN 00664214, 07269745), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die Produkte mit den aufgeführten PZN von diesem Rückruf betroffen sind. Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware ausreichend frankiert zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzuschicken (Portokosten werden erstattet):

Pfizer Pharma GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.«

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (PZN 00653334) ist nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.