In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1491-1500 von 3558.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „kohlpharma", 53 Filmtabletten Vareniclinkohlpharma-GmbH0646376409.07.2021
ChargenrückrufLosartan comp. AbZ 100 mg / 25 mg, 98 FilmtablettenLosartan + HydrochlorothiazidAbZ Pharma0345584708.07.2021
ChargenrückrufLosartan-ratiopharm® comp. 100 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten Losartan + Hydrochlorothiazidratiopharm0537006108.07.2021
ChargenrückrufMicrogynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene TablettenLevonorgestrel + EthinylestradiolACA Müller ADAG Pharma0887501107.07.2021
ChargenrückrufLeflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten Leflunomid medac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefeLeflunomid medac 20 mg Leflunomidmedac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefePfizer Pharma 06.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 FilmtablettenVareniclinEurimPharm Arzneimittel1105460205.07.2021
ChargenrückrufXomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung DroperidolKyowa Kirin0116131401.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orladeyo® Berotralstat BioCryst Ireland1720170201.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ribosofol® (Folinsäure) 50 mg/ml Injektions- und Infusionslösung: Auffälligkeiten an der Verbördelung bei mehreren Chargen

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Ribosofol 50 mg/ml, Injektions- und Infusionslösung		 Wirkstoff:
Folinsäure
Datum:
25.08.2026

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einzelne Beanstandungen zu Auffälligkeiten (siehe Abbildung) an der Verbördelung von Ribosofol (Folinsäure) 50 mg/ml, Injektions- und Infusionslösung. Auch der AMK liegen hierzu vier Meldungen zu vier betroffenen Chargen aus verschiedenen Krankenhausapotheken vor.

Folinsäure wird angewendet, um die Toxizität und Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei zytotoxischer Therapie und Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken („Folinat-Rescue“), sowie in Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) in der zytotoxischen Therapie.

Nach Angaben der Firma werden die Untersuchungen zur Ursache fortgeführt. Vor der Anwendung beziehungsweise Weiterverarbeitung soll jedes Vial einer sorgfältigen Sichtprüfung unterzogen werden. Dabei ist insbesondere auf Auffälligkeiten im Bereich der Verbördelung und Bördelkappe sowie auf die Integrität des Behältnisses zu achten. Auffällige Vials sollen nicht angewendet werden.

Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, die Hinweise zur Sichtprüfung zu beachten und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Ribosofol vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung Informationsschreiben Ribosofol. (21. August 2026)