In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinPletal® 100 mg, 28 und 98 Tabletten CilostazolOtsuka Pharma05006941
05007082		01.02.2021
ChargenrückrufEntecavir Zentiva 0,5 mg und 1 mg, 90 FilmtablettenEntecavirZentiva Pharma12647652
12647698		01.02.2021
ChargenrückrufMetformin Lichtenstein 500 mg, 180 TablettenMetforminZentiva Pharma0883910401.02.2021
HerstellerinformationPalexia 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenTapentadolGrünenthal01.02.2021
Rote-Hand-BriefeUlipristalacetat 01.02.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fetcroja®CefiderocolShionogi1632586201.02.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxlumo®Lumasiran Alnylam1673692101.02.2021
ChargenrückrufPascofemin®-Injektopas SL, 10x2 ml und 100x2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion Pascoe Pharmazeutische Präparate23.01.2021
Rückrufe allgemeinVetren® Gel 30.000 I.E., 100 gHeparin natriumMeda Pharma0311259622.01.2021
ChargenrückrufTilray Cannabisextrakt THC25, 25 ml Tilray Deutschland1659792218.01.2021
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: befristete Inverkehrbringung in französischer Aufmachung

Hersteller:
Panpharma GmbH		 Produkt:
Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
27.01.2026

AMK / Die Firma Panpharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsschreiben über die befristete Inverkehrbringung von Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, in französischer Aufmachung ab dem 26. Januar 2026. Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2025 Nr. 31, S. 69).

Die französiche Ware ist ausschließlich für folgende lndikationen bestimmt: Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms, einschließlich instabiler Angina pectoris sowie Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung, wenn eine orale Anwendung aufgrund fehlender verlässlicher Absorption nicht angezeigt ist.

Betroffene Ware wird laut Firma unter der PZN 20093104 gelistet und ab sofort über den pharmazeutischen Großhandel in Verkehr gebracht. Krankenhaus-versorgende Apotheken werden weiter direkt beliefert.

Laut Firma ist das Arzneimittel nicht serialisiert und enthält kein Wasser für Injektionszwecke als Lösungsmittel. Ein deutscher Beipackzettel mit einer Anleitung für die Herstellung der Injektions- oder Infusionslösung liegt der Packung bei (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (i.v.) unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben der Panpharma S.A. über die Beendigung der eingeschränkten Lieferfähigkeit von Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 23. Januar 2026)
2) Panpharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg - Gestattung gem. § 79 V AMG. (27. Januar 2026)