In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefePhenhydan® Phenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel07.11.2025
ChargenrückrufMareen®DoxepinKrewel Meuselbach01845188
01845194
01845202		03.11.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459403.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kisunla®Donanemab Lilly01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Romvimza™ VimseltinibDeciphera Pharmaceuticals01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voranigo®Vorasidenib Servier01.11.2025
HerstellerinformationSalbutamolGlenmark Arzneimittel29.10.2025
ChargenrückrufNattokinase Kapselnallcura Naturheilmittel1934157729.10.2025
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,7 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740914629.10.2025
ChargenrückrufRivotril 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”ClonazepamEurimPharm Arzneimittel00426294
00426302		28.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
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Rückrufe allgemein

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück

Hersteller:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück		 Wirkstoff:
Ezetimib, Atorvastatin
Datum:
27.04.2026		 PZN:
18766228, 18766317

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Umstellung der Packungen wird die Packungsgröße von Atorimib® APONTIS® von bisher 90 Tabletten auf 88 Tabletten geändert. Im Zuge dieser Umstellung wird die Packungsgröße Atorimib® APONTIS® 90 Tabletten hiermit zurückgerufen.

Es liegen keine Hinweise auf Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsmängel des Produktes vor.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen von Atorimib® (Ezetimib, Atorvastatin) APONTIS® 10 mg/10 mg, 90 Stück (PZN 18766228), und Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück (PZN 18766317), mittels APG-Formular zur Gutschrift zurückzusenden.

Krankenhausapotheken werden um direkte Rücksendung an den pharmazeutischen Unternehmer gebeten (bitte ausreichend frankieren, Portokosten werden erstattet):

Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“