In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tryngolza® Olezarsen Swedish Orphan Biovitrum01.12.2025
Chargenrückrufmetex® 50 mg / ml Injektionslösung, Fertigspritze, 17,5 mgMethotrexatmedac0756762626.11.2025
Rückrufe allgemeinWeleda25.11.2025
ChargenrückrufNaropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited0759209625.11.2025
Rote-Hand-BriefePhenhydanPhenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel24.11.2025
ChargenrückrufCandesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück, Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 StückCandesartanBasics09482845
09482851
09482868
09482874
09482880		24.11.2025
ChargenrückrufFoster 200 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“Beclometason, Formoterol1715340019.11.2025
HerstellerinformationNimodipin Hexal 30 mgNimodipinHexal17.11.2025
HerstellerinformationBronchitolMannitolPharmaxis Europe Limited17.11.2025
HerstellerinformationLibtayoCemiplimabRegeneron10.11.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
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Chargenrückruf

Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Burg Pharma GmbH		 Produkt:
Aqua ad injectionem
Datum:
23.03.2026		 PZN:
18363996, 10788621

Aqua ad injectionem
20x50 ml
Ch.-B.: 23784, 23785, 240720, 240721

Aqua ad injectionem
20x100 ml
Ch.-B.: 23336, 23604, 23753, 240076, 240077, 240078, 240079, 240080, 240081, 240628, 240629, 240630, 240910

Die Firma Burg Pharma GmbH, 06406 Bernburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer nachträglichen Laboranalyse der Leitfähigkeit wurde festgestellt, dass die genannten Chargen den Grenzwert von 5 μS·cm−1 erreicht oder überschritten haben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die genannten Chargen der Präparate Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml (PZN 18363996 und 10788621), deshalb eigenverantwortlich und vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um die Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Sollten sich betroffene Chargen in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, diese in Abstimmung mit unserem Kundendienst abholen zu lassen oder unter Angabe der Sendungsnummer / einer Sendungsreferenz zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zu übersenden:

Krug Internationale Spedition und Handelsgesellschaft mbH
Bayerische Straße 14
06686 Lützen-Zorbau.

Für Rückfragen zur Abholung steht Ihnen unser Kundendienst unter 03471 634 2532 telefonisch zur Verfügung.“