AMK / Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, die Anwendung des Opioid-Analgetikums Tramadol bei Kindern wegen des Risikos der Atemdepression zu prüfen. Tramadol ist ein Prodrug und wird durch CYP2D6 zu seinem opioidartig und atemdepressiv wirkenden aktiven Metaboliten (O-Desmethyltramadol) verstoffwechselt. Bei ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierern können daher erhöhte Plasmakonzentrationen dieses aktiven Metaboliten auftreten, wodurch Kinder wegen ihres variableren CYP2D6-Stoffwechsels – ähnlich wie bei Codein – stärker gefährdet sind. Anders als in den USA sind in Deutschland Tramadol-haltige Tropfenzubereitungen für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Die AMK weist aus Gründen der Arzneimitteltherapiesicherheit auf die Beachtung der empfohlenen Dosierungen für die jeweiligen Altersstufen hin. Die kleinen PatientInnen sollten zudem sorgfältig auf Atemprobleme überwacht werden. Fälle von Atemdepression unter der Behandlung mit Tramadol sollen der AMK gemeldet werden (www.arzneimittelkommission.de). /

• FDA; FDA Drug Safety Communication: FDA eva­luating the risks of using the pain medicine 
  tramadol in children aged 17 and younger. www.fda.gov -->  Drugs --> Drug Safety and Availabi­lity (21. September 2015)