In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeIsozid®IsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001810.09.2025
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176		09.09.2025
Rote-Hand-Briefe08.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Leqembi®Lecanemab Eisai01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rezdiffra™Resmetirom Madrigal Pharmaceuticals01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Riulvy®Tegomilfumarat Neuraxpharm01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tivdak® Tisotumab Vedotin Genmab01.09.2025
HerstellerinformationTeglutikRiluzolITF Pharma01.09.2025
Rote-Hand-BriefeLipidem®B. Braun Melsungen29.08.2025
HerstellerinformationDoxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, FilmtablettenDenk Pharma22.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
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Chargenrückruf

Vomex A Suppositorien, 10 Stück, Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg, 10 Stück

Hersteller:
Klinge Pharma GmbH		 Produkt:
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
10.10.2025		 PZN:
01116555, 01116526

Vomex A Suppositorien
10 Stück
Ch.-B.: 24E48, 24K81, 25A39

Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg
10 Stück
Ch.-B.: 23A32

Die Firma Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge einer Reklamation wurden gelblich verfärbte Zäpfchen teilweise auch mit braunen Punkten festgestellt. Diese können durch sehr geringe Mengen Mesalazin hervorgerufen werden.

Klinge Pharma GmbH hat sich als vorbeugende Maßnahme für einen vorsorglichen, eigenverantwortlichen Rückruf der genannten Chargen von Vomex A (Dimenhydrinat) Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116555), bzw. Vomex A Kinder-Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116526), in Deutschland entschieden.

Die Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, Bestände der genannten Chargen unter Quarantäne zu stellen und an den Distributor zurückzusenden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

esparma Pharma Services GmbH
Bielefelder Straße 1
39171 Sülzetal, OT Osterweddingen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice: Servicehotline: 0800 5546430, E-Mail: apothekenservice@klinge-pharma.com.“