In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
ChargenrückrufZoledronsäure medac 4 mg / 100 ml InfusionslösungZoledronsäuremedac0147698628.02.2025
Chargenrückrufisla®-cassis Isländisches MoosEngelhard Arzneimittel0000000026.02.2025
ChargenüberprüfungenWICK Husten-Sirup gegen ReizhustenDextromethorphanWICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig1883615325.02.2025
ChargenrückrufCefuroxim Heumann 250 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 Stück, Cefuroxim Heumann 500 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 StückCefuroximHeumann Pharma & Co. Generica KG18470947
18470953
18470976
18470982
18470999
18471013
18471036
18471042		24.02.2025
ChargenrückrufNeupogen® FilgrastimAmgen0397645721.02.2025
ChargenrückrufLuffanest® Luffa operculata D6, Hydrastis canadensis D4, Hydrargyrum sulfuratum rubrum D4, Eupatorium perfoliatum D5, Allium cepa D6, LobarNestmann Pharma0182851121.02.2025
ChargenrückrufIrbesartan Amarox 150 mg und 300 mg FilmtablettenIrbesartanAmarox Pharma18660381
18660398
18660406
18660412
18660429
18660435		18.02.2025
ChargenrückrufRivotrilClonazepamEmra-Med Arzneimittel0032580218.02.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
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Chargenrückruf

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“, 3x60 und 6x60 Stück

Hersteller:
1 0 1 Carefarm GmbH		 Produkt:
Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“		 Wirkstoff:
Budesonid, Formoterol
Datum:
23.12.2024		 PZN:
18913327, 18913310

Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“
3x60 und 6x60 Stück
Ch.-B.: NS7946

Die Firma 1 0 1 Carefarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannte Charge von Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation wurde von der Firma Sandoz auf dem niederländischen Markt zurückgerufen, weil eine begrenzte Anzahl Inhalatoren der genannten Charge einen mechanischen Defekt aufweisen, wodurch die Blisterstreifen nicht transportiert werden können und es dadurch zu keiner Wirkstoffabgabe kommt.

Die 1 0 1 Carefarm GmbH schließt sich diesem Rückruf an und ruft die genannte Charge des Präparats Airbufo (Budesonid, Formoterol) Forspiro 160 µg/4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 3x60 Stück und 6x60 Stück (PZN 18913327und18913310), zurück.

Wenn Sie noch Packungen der genannten Charge im Lager haben, nehmen Sie diese bitte aus dem Verkauf und stellen Sie sie unter Quarantäne. Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen der genannten Charge des Produkts zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden:

Retouren 1 0 1 Carefarm GmbH
Daimlerstraße 8
51381 Leverkusen.

Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“