In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 141-150 von 3238.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
Rote-Hand-BriefeAlofiselDarvadstrocelTakeda20.12.2024
HerstellerinformationTeva20.12.2024
HerstellerinformationAlbuterol SulfateSalbutamolHexal17.12.2024
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)16.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder Brennnesseltee NAbtswinder Naturheilmittel16.12.2024
ChargenrückrufEudorlin® SchmerztablettenAcetylsalicylsäure, CoffeinBerlin-Chemie0265325516.12.2024
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 141-150 von 558.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Zu Seite:

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Amoxihexal® 500 mg
Datum:
23.08.2022		 PZN:
03126517
Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.


Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)