In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902
24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642
23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Heinrich Klenk
Produkt:
Rhizoma Curcumae longae concis Ph.Eur., 100 g, 200 g und 1000 g
Datum:
10.12.2021
PZN:
10389884, 10389890, 10389909

Rhizoma Curcumae longae concis Ph.Eur.
100 g, 200 g und 1000 g
Ch.-B.: 6741 B 200730-01, 6741 B 210325-01

Die Firma Heinrich Klenk GmbH & Co. KG, 97525 Schwebheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe der Abpackungen folgender Rezepturdrogen: Rhizoma Curcumae longae concis, 100 g, 200 g und 1000 g (PZN 10389884, 10389890 und 10389909), der genannten Chargen.
Der Grund für die Rückgabe ist der Nachweis von Ethylenoxid (incl. dessen Abbauprodukt 2-Chlorethanol) in zur Analytik eingesandten Proben. Die analytischen Befunde zeigen eine geringfügige, jedoch abgesicherte Überschreitung des ETO Grenzwertes.
Wir fühlen uns deshalb verpflichtet die beiden Chargen zurückzurufen.
Die Rückgabe wird erbeten an die Herstelleradresse (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

Heinrich Klenk GmbH & CO KG
Aschenhof 35
97525 Schwebheim
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