In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
14244007
14244013
14244036
14244065
14244071
14244177		01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
16397985
16397991
16398022
16398039
16398045		28.06.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG1078568628.06.2024
ChargenrückrufEfavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil beta 600 mg / 200 mg / 245 mg FilmtablettenEfavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxilbetapharm Arzneimittel12398189
12398203		27.06.2024
Rückrufe allgemeinINZOLEN Injektions- / InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00059855
01385137
02298392		27.06.2024
HerstellerinformationZemplar® 5 Mikrogramm / ml InjektionslösungAbbVie Deutschland26.06.2024
ChargenrückrufNevirapin Aurobindo 400 mg RetardtablettenNevirapinPuren Pharma17394150
17394167		26.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 18 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel1424405924.06.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg HartkapselnAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352257		24.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag GmbH		 Produkt:
Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
26.05.2015		 PZN:
06301240, 04109260, 06301257, 04109277, 06301263, 04109283, 06301286, 04109308, 01420968, 01420980, 04109320, 01421011, 06301292
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Erypo FS (Epoetin alfa) Fertigspritzen, ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Entsprechend der medizinischen Bewertung konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch haben wir uns zu diesem freiwilligen Rückruf entschlossen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Für weitere Informationen bezüglich der Abwicklung der Retoure von Packungen der genannten Chargen setzen Sie sich bitte mit dem Customer Service von Janssen unter der Telefonnummer 02137 955223 in Verbindung.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Janssen-Cilag GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 26. Mai 2015); *) KP = Klinikpackung
Arzneimittelname  Darreichungsform  Packungsgröße  PZN  Chargenbezeichnung 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301240  ECS1Q00, ECS1Q01 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109260  EBS4F00, ECS1Q00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301257  EJS6S00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109277  EHS4W00, EJS6S00 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml  06301263  ECS2700 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml (KP*)  04109283  ECS2700 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml  06301286  EAS4300, EDS5X00 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml (KP*)  04109308  EBS2T00, EDS5X00, EHS4F00, EJS7L00 
ERYPO® FS 5000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  01420968  EAS4100 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml  01420980  EAS4200, EJS4R00, EHS4T00 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml (KP*)  04109320  EHS4T00 
ERYPO® FS 8000U  Fertigspritzen  6 x 0.8 ml  01421011  EGS6N00, EJS6G00 
ERYPO® FS 10000U  Fertigspritzen  6 x 1 ml  06301292  EKS5N00