In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Hersteller:
Bausch & Lomb Swiss AG 		Produkt:
Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel
Datum:
13.12.2019
AMK / Das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) bittet die AMK um Bekanntgabe, dass 1000 Packungen des Ophthalmikums Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung, mit der Charge A8015 des Zulassungsinhabers Bausch & Lomb Swiss AG im deutschen Markt entdeckt wurden, die jedoch ausschließlich für den Markt in der Schweiz bestimmt sind.

Die Überwachungsbehörde des Landes Berlin übernimmt hierbei eine koordinierende Funktion unter den Länderbehörden und bittet Apotheken und Großhändler, ihre Lager zu überprüfen und ggf. bei Vorhandensein entsprechender Bestände die für sie zuständige Behörde zu informieren.

Da die Ware aus formellen Gründen in Deutschland nicht zugelassen ist, ist diese formell auch nicht verkehrsfähig und darf nicht abgegeben werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen um Mithilfe bei der Aufklärung des Sachverhalts und der Rückverfolgung der Lieferwege. /
 
Quelle
Lageso an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Fälschungsverdacht von Miochol E – Charge A8015 - Ergänzung (11. Dezember 2019)