In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exdensur®DepemokimabGlaxo-Smith-Kline01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LynkuetElinzanetantBayer01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Opdualag® Relatlimab Bristol Myers Squibb01.04.2026
Rote-Hand-Briefe31.03.2026
Rote-Hand-BriefeAccupaque® und Visipaque®GE Healthcare Buchler27.03.2026
ChargenrückrufCandesartan beta 4 mg TablettenCandesartanbetapharm Arzneimittel19211277
19211283
19211308		26.03.2026
Chargenrückrufcandesartan-biomo 16 mg Tablettencandesartanbiomo pharma0947497526.03.2026
ChargenrückrufAqua ad iniectabilia Deltamedica FlüssigkeitDeltamedica08770950
08770967
14021508		24.03.2026
ChargenrückrufAqua ad injectionemBurg Pharma18363996
10788621		23.03.2026
Rote-Hand-BriefePhenhydanPhenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel19.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aspen Pharma		 Produkt:
Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut 		Wirkstoff:
Xylocain
Datum:
03.05.2019		 PZN:
03839482
Xylocain Pumpspray
50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ch.-B.: V1236A

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge.
Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Dublin 24, Irland und die Aspen Germany GmbH, 81679 München bitten nun um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Qualitätsuntersuchung zu Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut (PZN 03839482), wurden kleine Aluminiumpartikel in den Flaschen entdeckt.
Der pharmazeutische Unternehmer Aspen Pharma Trading Ltd. und der Mitvertreiber Aspen Germany GmbH rufen deshalb in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die betroffene Charge freiwillig zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Bestände. Die Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinik-Apotheken senden bitte direkt an folgende Retourenanschrift:
Movianto Deutschland GmbH
Abteilung Retoure
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Wichtig: Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen nach unserer aktuellen Retourenregelung zu 100 % vergütet. Bitte beachten Sie, dass dies nur für die vom Rückruf betroffene Charge gilt. Für Fragen zur Retoure wenden Sie sich bitte an den Customer Service bei Movianto Neunkirchen: Telefon: 06821 5016-160, Fax: 06821 5016-523, Email: customerservice.neunkirchen@owens-minor.com.“