In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10394193
10394201		14.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Coloplast GmbH		 Produkt:
Biatain, Schaumverband, diverse
Datum:
30.01.2018		 PZN:
06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933, 06155962, 04808526
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650, 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304, 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872, 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Wir rufen die genannten LOT-Nummern der aufgeführten Medizinprodukte Biatain Ag Schaumverbände mit Silber (PZN 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933 und 06155962) und Biatain Ibu Schaumverband mit Ibuprofen (PZN 04808526) zurück. Die Sterilität der genannten Medizinprodukte steht aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage. Das Qualitätsproblem kann die Sterilität des Endprodukts und dadurch die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen. Die Wahrscheinlichkeit (potentielles Infektionsrisiko) ist jedoch gering. Die Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache und zur Behebung des Problems dauern derzeit noch an. Dieser Rückruf ist eine Vorsichts­maßnahme, da uns bisher keine Beschwerden oder Vorkommnisse von Anwendern, Kunden oder Behörden gemeldet wurden, die auf das Qualitätsproblem zurückzuführen sein könnten. Von diesem Rückruf sind ausschließlich die genannten LOT-Nummern betroffen. Bitte überprüfen Sie Ihre Warenbestände und schicken Sie die betroffenen Produkte an die folgende Adresse:


Coloplast Distribution GmbH
Retourenabteilung / Herr Scharnberg
Rückruf Biatain Ag + Ibu
Werner-Schröder-Straße 1
21035 Hamburg


Bitte geben Sie dabei den Pharmagroßhandel (Name/Ort) an, über den Sie die Ware bezogen haben. Die Kosten der Rücksendung tragen wir. Selbstverständlich erhalten Sie nach Eingang der rück­gerufenen Produkte eine Gutschrift.