In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902
24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642
23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller/ADAG Pharma AG
Produkt:
Velcade 3,5 mg, »ACA Müller«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. und ACA Chargennummern:
Wirkstoff:
Bortezomib
Datum:
15.08.2017
PZN:
10966330
Betroffene Chargen:
Ch.-B.: GCZTQ00, ACA Chargennummern ACA00110718, ACA00114921, 
ACA00119401, ACA00126466, ACA00130620, ACA00139121, ACA00141317, ACA00144206, ACA00146573
Ch.-B.: GGZT800, ACA Chargennummer: ACA00144211


Bei den genannten Chargen des Arzneimittels Velcade (Bortezomib) 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Her­stellung einer Injektionslösung (PZN 10966330), wurden Abweichungen beim Packmaterial mit Verdacht auf Fälschung festgestellt. Es sind bereits gefälschte Packun­gen in den ­Umlauf gelangt. Wir ­rufen zur Kontrolle die genannten ACA Chargennummern zurück. Die ACA Chargennummer finden Sie unter dem Verfallsdatum neben der PZN. Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen/Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese umgehend über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rück­holung zu veranlassen. Die erste Auslieferung der Ware mit der Charge GCZTQ00 fand im Dezember 2016, die erste Auslieferung der Ware mit der Charge GGZT800 fand am 25. Juli 2017 statt. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. ACA Müller holt die Ware zeitnah mit einem qualifizierten Transportunternehmen im Temperaturbereich 15 – 25°C nach vorheriger Absprache unter der Telefonnummer 0800 1002553 ab.