In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCabergolin-ratiopharm® 0,5 mg, 2 und 30 Tabletten Cabergolinratiopharm 00291233
00291747		18.10.2019
ChargenrückrufCabergolin-Teva® 0,5 mg, 2 Tabletten CabergolinTeva0919181718.10.2019
ChargenrückrufRanitic® injekt 10 mg / ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung RanitidinHexal0758151417.10.2019
ChargenrückrufAspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen Thymiankraut-DickextraktKrewel Meuselbach09892891
09892916		14.10.2019
ChargenrückrufLevocetirizin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten LevocetirizinGlenmark Arzneimittel03343048
03343054
03344450		14.10.2019
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten Tapentadolremedix1099818114.10.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ondexxya®Andexanet alfa Portola1564057310.10.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obnitix®Mesenchymale Stromazellen Medac16128541
16128558
16128564		10.10.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Besremi®Ropeginterferon AOP Orphan1520365410.10.2019
ChargenrückrufAlpha Lipon Aristo® 600 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten ThioctsäureAristo Pharma06897675
06897698
06897706		08.10.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aspen Pharma		 Produkt:
Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut 		Wirkstoff:
Xylocain
Datum:
03.05.2019		 PZN:
03839482
Xylocain Pumpspray
50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ch.-B.: V1236A

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge.
Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Dublin 24, Irland und die Aspen Germany GmbH, 81679 München bitten nun um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Qualitätsuntersuchung zu Xylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut (PZN 03839482), wurden kleine Aluminiumpartikel in den Flaschen entdeckt.
Der pharmazeutische Unternehmer Aspen Pharma Trading Ltd. und der Mitvertreiber Aspen Germany GmbH rufen deshalb in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die betroffene Charge freiwillig zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Bestände. Die Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinik-Apotheken senden bitte direkt an folgende Retourenanschrift:
Movianto Deutschland GmbH
Abteilung Retoure
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Wichtig: Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen nach unserer aktuellen Retourenregelung zu 100 % vergütet. Bitte beachten Sie, dass dies nur für die vom Rückruf betroffene Charge gilt. Für Fragen zur Retoure wenden Sie sich bitte an den Customer Service bei Movianto Neunkirchen: Telefon: 06821 5016-160, Fax: 06821 5016-523, Email: customerservice.neunkirchen@owens-minor.com.“