In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1461-1470 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLucentis®RanibizumabNovartis Pharma18.11.2019
ChargenrückrufMobilat Intens Muskel- und Gelenksalbe 3 %, 100 g CremeFlufenaminsäureStada0041249318.11.2019
ChargenrückrufAvonex 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“, 12 Stück, Fertigpen Interferon beta-1aEuropean Pharma B.V.0468068718.11.2019
Rote-Hand-BriefeRanitidin AL und Ranitidin StadaRanitidinAliud Pharma und Stadapharm12.11.2019
ChargenrückrufCyclelle® 120 Mikrogramm / 15 Mikrogramm pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 und 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolHexal12725866
13814603
12.11.2019
Rückrufe allgemeinDigimed 0,07 mg und 0,1 mg, 50 und 100 Tabletten Digitoxinbiomo pharma06345409
06345415
03645418
03645424
12.11.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vitrakvi®LarotrectinibBayer1502434811.11.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Temopen®Temocillin Eumedica Pharmaceuticals15888801
15888818
11.11.2019
ChargenrückrufTramadolor® 100 injekt, 10x2 ml, 50x2 ml und 5x2 ml (Klinikpackung), Injektionslösung TramadolHexal04469610
06999157
00320851
05.11.2019
ChargenrückrufTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 5x2ml und 10x2 ml, InjektionslösungTramadol1 A Pharma00766653
00766676
04.11.2019
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
CC Pharma
Produkt:
Pulmicort 0,5 mg/2 ml und 1 mg/2 ml, 40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
01.03.2019
PZN:
08440939, 03669264

Pulmicort 0,5 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: SBTH, SBWF, SBYV, SBZA,
SCBP, SCDK, SCEV, SCGD

Pulmicort 1 mg/2 ml, „CC Pharma“
40 Ampullen, Suspension für einen Vernebler
Ch.-B.: PBXV, PBZA, PBZP, PCAC, PCCP, PCCZ, PCDY


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zu einem der genannten Präparate mit einer betroffenen Charge. Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Von der AMK sind wir über die Anwendung einer zu hohen Dosis bei Pulmicort 1 mg/2 ml informiert worden, die mit der Konzentrationsangabe 0,5 mg/ml auf der Verpackung in Verbindung gebracht wird. Die in Deutschland übliche Mengenangabe von 1 mg/2 ml wurde zwar durch Umetikettierung auf die Packung aufgebracht, jedoch war die Angabe 0,5 mg/ml der Originalverpackung weiterhin deutlich lesbar. Beide Angaben entsprechen jedoch einander.
Um mögliche Irritationen bezüglich der Anwendung auszuschließen, ruft die CC Pharma GmbH nach Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich die genannten Chargen von Pulmicort (Budesonid) 1 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 08440939), sowie Pulmicort 0,5 mg/2 ml, 40 Suspensionsampullen (PZN 03669264), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 23. März 2019 an.“