In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1461-1470 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDigimed 0,07 mg und 0,1 mg, 50 und 100 Tabletten Digitoxinbiomo pharma06345409
06345415
03645418
03645424		12.11.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vitrakvi®LarotrectinibBayer1502434811.11.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Temopen®Temocillin Eumedica Pharmaceuticals15888801
15888818		11.11.2019
ChargenrückrufTramadolor® 100 injekt, 10x2 ml, 50x2 ml und 5x2 ml (Klinikpackung), Injektionslösung TramadolHexal04469610
06999157
00320851		05.11.2019
ChargenrückrufTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 5x2ml und 10x2 ml, InjektionslösungTramadol1 A Pharma00766653
00766676		04.11.2019
ChargenrückrufDoxycyclin Heumann 200 mg, 10 und 20 Tabletten DoxycyclinHeumann Pharma04472799
04472807		04.11.2019
ChargenrückrufFolsäure Hevert, 20, 50 und 100 Tabletten Hevert-Arzneimittel03477346
08441494
03477352		01.11.2019
ChargenrückrufAvonex 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, „2care4“, 4 und 12 Stück, Fertigpen Interferon beta-1a2care4 ApS14217594
14217602		30.10.2019
ChargenrückrufPlantago-Primula cum Hyoscyamo, 8x1 ml und 48x1 ml Injektionslösung Weleda01625050
02819856		29.10.2019
ChargenrückrufMitomycin 20, „Beragena“, 5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung MitomycinBeragena Arzneimittel 0140781528.10.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH		 Produkt:
Vokanamet, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Canagliflozin/Metformin
Datum:
17.02.2015		 PZN:
10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593
- Vokanamet, 50/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 50/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Februar 2015 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Vokanamet in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden nicht anerkannt und der Therapieoption mit Vokanamet wurde vom G-BA kein Zusatznutzen zugesprochen. Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) 50/850 mg, 50/1000 mg, 150/850 mg und 150/1000 mg, jeweils 60 und 180 Filmtabletten (PZN 10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593) in Deutschland einstellen. Aufgrund der rechtlichen Rahmenbedingungen nehmen wir sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurück. Ab dem 1. März 2015 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vornehmen zu lassen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Wir bitten Sie deshalb um eine Kontrolle Ihrer Lagerbestände. Sollten Sie die genannten Arzneimittel an Lager haben, wenden Sie sich bitte, bezüglich der Retourenabwicklung an den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223.« Hinweis der AMK: Die Kennzeichnung »zurückgezogen (ZG)« im ABDA-Artikelstamm wird voraussichtlich zum 1. März 2015 erfolgen.