In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTepadina (Thiotepa) 100 mg04.06.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667
29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753
29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327
29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Xylocain (Lidocainhydrochlorid) Gel 2 %, 10x30 g, Tuben: Umkarton mit Schreibfehler - Update

Hersteller:
Aspen Germany GmbH
Produkt:
Xylocain Gel 2 %, 10x30 g
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid
Datum:
28.01.2025
Aktualisierung der AMK vom 28. Januar 2025: Die Firma informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde in einem aktualisierten Informationsschreiben über weitere betroffene Chargen mit dem genannten Schreibfehler. Betroffene Packungen werden mit einem Aufkleber auf der äußeren Umhüllung (Umkarton) in Verkehr gebracht. AMK / Die Firma Aspen Germany GmbH informiert zusammen mit dem Arzneimittelzulassungsinhaber Aspen Pharma Trading Ltd, Irland, und in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen Schreibfehler auf der äußeren Umhüllung des Produktes Xylocain Gel 2 %, 10x30 g, Tuben der Charge 24H001. Statt „Packungsbeilage beachten“ steht auf dem Umkarton fälschlicherweise „kungsbeilage beachten“. Die Angaben auf den Tuben-Etiketten sind hingegen korrekt. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lidocain-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung AMK Nachrichten - Rechtschreibfehler Umkarton Xylocain Gel 2% 10x30g, Charge 24H001. (22. November 2024)