In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationBayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum EinnehmenNitrendipinBayer Vital20.05.2021
HerstellerinformationVeklury®RemdesivirGilead Sciences18.05.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten SertralinStadapharm0419172918.05.2021
ChargenrückrufBricanyl® 0,5 mg, 10x1 ml Injektionslösung TerbutalinAstraZeneca0167651514.05.2021
ChargenrückrufNilox midi®, 50 Weichkapseln NitroxolinCNP Pharma0732193110.05.2021
ChargenrückrufBD Venflon™ Pro Safety, BD Venflon™ Pro Safety Instaflash, Katheter Becton Dickinson13416156
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13156927		07.05.2021
ChargenüberprüfungenASS 100 - 1 A Pharma® TAH, 100 Tabletten Acetylsalicylsäure1 A Pharma0631207703.05.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Doptelet®AvatrombopagSwedish Orphan Biovitrum16652667
17259601
16652673
16934408		01.05.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lunivia®EszopiclonHennig Arzneimittel16626931
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16627020
16627037
16627043
16627066		01.05.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rukobia®Fostemsavir ViiV Healthcare16596911
16596928		01.05.2021
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück

Hersteller:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück		 Wirkstoff:
Ezetimib, Atorvastatin
Datum:
27.04.2026		 PZN:
18766228, 18766317

Atorimib® APONTIS® 10 mg/10 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten
90 Stück
Alle Chargen

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Umstellung der Packungen wird die Packungsgröße von Atorimib® APONTIS® von bisher 90 Tabletten auf 88 Tabletten geändert. Im Zuge dieser Umstellung wird die Packungsgröße Atorimib® APONTIS® 90 Tabletten hiermit zurückgerufen.

Es liegen keine Hinweise auf Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsmängel des Produktes vor.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen von Atorimib® (Ezetimib, Atorvastatin) APONTIS® 10 mg/10 mg, 90 Stück (PZN 18766228), und Atorimib® APONTIS® 10 mg/80 mg Tabletten, 90 Stück (PZN 18766317), mittels APG-Formular zur Gutschrift zurückzusenden.

Krankenhausapotheken werden um direkte Rücksendung an den pharmazeutischen Unternehmer gebeten (bitte ausreichend frankieren, Portokosten werden erstattet):

Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“