Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jemperli®	Dostarlimab	GSK	16902236	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ponvory®	Ponesimod	Janssen	17242291	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Recarbrio®	Relebactam	MSD	16836373	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Veklury®	Remdesivir	Gilead	16756148	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elzonris®	Tagraxofusp	Stemline Therapeutics	16781063	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enspryng®	Satralizumab	Roche	15638300 16666161 16204696	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adtralza®	Tralokinumab	Leo Pharma	17394718 17394724 17394747	01.07.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Incyte	Produkt: Zynyz®	Wirkstoff: Retifanlimab

Markteinführung in D: 03.2026

Indikation:
Zynyz in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel ist zugelassen zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder inoperablem lokal rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC). Zynyz als Monotherapie ist zugelassen als Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC), das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.