In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1401-1410 von 3036.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMontelukast Aurobindo 10 mg, 100 Filmtabletten MontelukastAurobindo Pharma0006363823.12.2019
ChargenrückrufPramipexol Aurobindo 0,35 mg, 100 Tabletten, Pramipexol Aurobindo 0,7 mg, 100 Tabletten PramipexolAurobindo Pharma09779858
09780896		23.12.2019
ChargenrückrufFinasterid Aurobindo 1 mg, 98 Filmtabletten, Finasterid Aurobindo 5 mg, 50 und 100 Filmtabletten FinasteridAurobindo Pharma10252748
05454390
05454409		23.12.2019
ChargenrückrufRosuvastatin Aurobindo 5 mg und Rosuvastatin Aurobindo 20 mg, jeweils 100 FilmtablettenRosuvastatinAurobindo Pharma12868844
12868904		20.12.2019
ChargenrückrufTopiramat Aurobindo 25 mg, 100 Filmtabletten, Topiramat Aurobindo 50 mg, 200 Filmtabletten, und Topiramat Aurobindo 100 mg, 100 TopiramatAurobindo Pharma09713776
09713813
09713842		20.12.2019
ChargenrückrufQuetiapin Aurobindo 150 mg und Quetiapin Aurobindo 300 mg, jeweils 100 Filmtabletten QuetiapinAurobindo Pharma12530967
01341140		20.12.2019
HerstellerinformationMethaddict® (Methadon) 40 mgMethadonHexal 0899874217.12.2019
Rückrufe allgemeinQuentiax 25, 100, 150, 200 und 300 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten QuetiapinTAD Pharma09475288
09475294
09475302
09475319
09475325
09475331
09615565
09475348
09475354
09475360
09615571
09475377
09475383
09475408
09615588
09475414
09475420
09475437		17.12.2019
ChargenüberprüfungenMiochol E, 1 Stück, intraokulare Injektionslösung Acetylcholin17.12.2019
Rückrufe allgemeinEuphylong® 125, 200, 250, 300 und 375 mg, 100 Hartkapseln, Euphylong® i.v. 200 mg, 5x10 ml InjektionslösungTheophyllinTakeda07631011
00559397
07126589
00559463
07721412
08489271		17.12.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Novo Nordisk Pharma GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät und NovoPen Echo Injektionsgerät, diverse
Datum:
11.07.2017		 PZN:
10057219, 10057202, 01795450, 01836083
Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, NovoPen 5 Injektionsgerät silber, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1984-1, DVG3014-2, EVG1125-3, EVG1216-2, EVG2293-3, EVG2295-1, EVG2360-1, EVG2910-3, EVG4360-1, EVG6248-2, EVG6821-1, EVG6822-1, FVG7336-3, FVG7377-2, FVG7562-1, FVG7563-1, FVG7564-1, FVG7566-1, FVG7567-1, FVG7604-1, FVG8532-3, FVG8654-1, FVG8657-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, NovoPen Echo Injektionsgerät rot, 1 Stück
Ch.-B.: DUG1776, DUG2052, DUG2053, DUG2056, DUG2057, DUG2058, DUG2116-2, DUG2130-2, DUG2344-2, DUG2431-3, DUG2432-1, DUG2436-3, DVG1368-4, DVG1564-1, DVG1564-4, DVG1716-2, EVG2300-4, EVG2908-1, EVG2915-5, EVG3309-2, EVG3640-2, EVG3641-2, EVG4140-4, EVG4252-7, EVG5698-3, EVG5716-1, EVG5946-1, EVG5964-1, FVG7149-2, FVG7457-2, FVG7458-1, FVG8134-1, FVG8135-1, FVG8412-1, FVG8413-8

Wir rufen in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die genannten Chargen der Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo vorsorglich aus der Handelskette zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und den sofor­tigen Stopp der Auslieferung der betroffenen Chargen. Bei den genannten Chargen können die Patronenhalterungen von
NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 10057219 und 10057202) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 01795450 und 01836083) mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen. NovoPen Echo und NovoPen 5 werden zur Insulinbehandlung von Diabetespatienten verwendet.

 

Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Dies kann möglicherweise zu höheren Blutzuckerspiegeln (Hyperglykämie) führen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen über den pharmazeu­tischen Großhandel/die Bezugsquelle bis zum 15. September 2017 unter Beifügung eines Begleitschreibens, auf welchem die Daten des Absenders sowie die Anzahl der zurückgesendeten Pens inklusive Chargennummern aufgeführt sind, zurück. Für von Novo Nordisk in Deutschland vertriebene Ware erfolgt eine Gutschrift. Patienten, die einen NovoPen Echo oder NovoPen 5 mit einer der genannten Chargenbezeichnung verwenden, sind aufgefordert, nicht den gesamten Pen, sondern gezielt nur die Patronenhalterungen auszutauschen. Sofern Ihnen Patienten bekannt sein sollten, die die genannten Produkte erhalten haben, bitten wir Sie, diese auf das geschilderte Problem aufmerksam zu machen. Die Auslieferung der genannten Chargen begann im November 2014. Novo Nordisk hat alle Parallelimporteure informiert, die den Import von NovoPen 5 und NovoPen Echo aus anderen Ländern auf dem deutschen Markt angezeigt haben. Sollten diese feststellen, dass weitere betroffene Chargen in Deutschland in den Handel gekommen sind, werden die Parallelimporteure darüber separat informieren. Für Rückfragen steht die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH unter der der Telefonnummer 0800 5891796 zur Verfügung.«


Anmerkung der AMK: Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH hat zum Sachverhalt eine dringende Sicherheitsinforma­tion für Apotheker, Ärzte und Patienten auf ihrer Homepage www.novonordisk.de veröffentlicht.