In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1401-1410 von 3129.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCalcium-Sandoz D Osteo intens 1200 mg / 800 I.E, 40 BrausetablettenCalcium, ColecalciferolHexal0068701423.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Emra-Med“, 28 und 84 Tabletten UlipristalacetatEmra-Med Arzneimittel10756963
11158750		23.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Orifarm“, 84 Tabletten UlipristalacetatOrifarm1115823023.03.2020
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma20.03.2020
ChargenrückrufTestavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales GelTestosteronFerring Arzneimittel1424294220.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya® 5 mg, 28 und 84 TablettenUlipristalacetatGedeon Richter Pharma09633385
02163812		20.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „axicorp”, 28 und 84 TablettenUlipristalacetataxicorp Pharma11542187
11542201		20.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „Abacus”, 84 TablettenUlipristalacetatAbacus Medicine A/S1172524920.03.2020
Rückrufe allgemeinEsmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten UlipristalacetatCC Pharma11074622
11074639		19.03.2020
ChargenrückrufDuloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln DuloxetinAurobindo Pharma1137337119.03.2020
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Zeige Ergebnisse 531-534 von 534.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

Codein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert

Datum:
28.04.2015
AMK / Die europäische Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren der EMA (CMDh) ist den Empfehlungen des PRAC zur Anwendung von Codein gegen Husten bei Kindern (siehe Pharm. Ztg. Nr. 12 vom 19. März 2015, Seite 125) einstimmig gefolgt: Künftig ist die Anwendung von Codein bei Husten und Erkältungskrankheiten kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren, bei stillenden Frauen und bei bekanntermaßen ultraschnellen CYP2D6-Metabolisieren, und wird für Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, bei vorhandener Einschränkung der Atemfunktion, nicht empfohlen. Hintergrund sind Hinweise auf eine bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen variablere CYP2D6-Metabolisierung von Codein zu Morphin mit der Folge schwer vorhersehbarer Blutspiegel und daraus möglicherweise resultierender Atemdepression. Über 14 Fälle von Codein-Intoxikation bei Kindern im Alter zwischen 17 Tagen und 6 Jahren war im Zusammenhang mit Anwendung bei Husten und Infektionen der Atemwege berichtet worden. Neben einer flachen und verlangsamten Atmung kann sich eine Morphin-Überdosierung auch durch Verwirrung, Müdigkeit, enge Pupillen, Übelkeit, Verstopfung und Appetitverlust äußern. Beim Auftreten eines dieser Anzeichen ist Codein abzusetzen und umgehend ein Arzt aufzusuchen. Die Empfehlungen des PRAC müssen nun auf nationaler Ebene umgesetzt werden. Nach Aufforderung durch das BfArM werden bei den betroffenen Arzneimitteln Änderungen der Produktinformationen vorgenommen werden. Die AMK bittet darum, unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Codein-haltigen Arzneimitteln zu melden (www.arzneimittelkommission.de). / Quellen EMA; Codeine not to be used in children below 12 years for cough and cold. www.ema.europa.eu - EMA/249413/2015 (24. März 2015)