In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Tegretal® | Carbamazepin | Novartis Pharma | 05.01.2026 | |
| Chargenrückruf | Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten | Tenofovirdisoproxil | Cipla N.V. | 14144116 14144122 | 02.01.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imaavy® | Nipocalimab | Johnson & Johnson | 01.01.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Byfavo® | Remimazolam | Paion | 01.01.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loqtorzi™ | Toripalimab | Topalliance Biosciences Europe | 01.01.2026 | |
| Chargenrückruf | Fingolimod Glenmark 0,5 mg Hartkapseln | Fingolimod | Glenmark Arzneimittel | 17305241 17305258 | 30.12.2025 |
| Chargenrückruf | Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo | Paliperidon | Advanz Pharma Limited | 18302351 18302368 18302374 18302380 18302397 | 30.12.2025 |
| Herstellerinformation | Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln | Anagrelid | Hikma Pharma | 23.12.2025 | |
| Chargenrückruf | Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann | Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz | Galderma Laboratorium | 03669382 03669399 03669413 08665644 08665650 08665621 08781706 | 23.12.2025 |
| Herstellerinformation | Beriglobin | Humanes normales Immunglobulin | CSL Behring | 22.12.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen | 21.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update | 18.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge | 08.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution | 05.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |