Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Ranexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”	Ranolazin	FD Pharma	18778266	22.09.2025
Chargenrückruf	Vyndaqel 61 mg Weichkapseln, „Orifarm“	Tafamidis	Orifarm	16744263	22.09.2025
Herstellerinformation			Fagron &Co. KG		19.09.2025
Chargenrückruf	Differin	Adapalen	Galderma Laboratorium	07271825	18.09.2025
Rote-Hand-Briefe	Ixchiq		Valneva Austria		18.09.2025
Herstellerinformation	Visudyne	Verteporfin	Cheplapharm Arzneimittel		17.09.2025
Rote-Hand-Briefe					15.09.2025
Chargenrückruf	FS 53 Dr. Siegerth H, 100 und 3x100 ml, Tropfen, Somar flüssig N, 50 und 2x50 ml, Tropfen und Purgatio A, 50 und 2x50 ml, Tropfe		Dr. F. u. C.-H. Siegerth Naturheilmittel	04202433 04202456 01298964 05396706 00253439 03946700	15.09.2025
Chargenrückruf	Antinicoticum mono, 100 ml, Tropfen, Antimast Selz TN, 30 und 100 ml, Tropfen, Rytesthin-Tropfen, 30 und 100 ml, Sedaphin Tropfe		pharmarissano Arzneimittel	04317337 03046793 03046818 02380886 02381377 01746701 01746718	15.09.2025
Chargenrückruf	Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®,		Sanorell Pharma	03924578 07495803 19382694 19383110 11684059 14378506 04660006 12450547 05974617 06604093	15.09.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können	30.05.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis	09.05.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt	25.04.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes	05.04.2023
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen	24.03.2023
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt	07.03.2023
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2022	28.02.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland	24.02.2023
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten	16.02.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	03.02.2023

Rückrufe allgemein

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Diflucan i.v. 2 mg/ml, diverse	Wirkstoff: Fluconazol
Datum: 15.12.2015	PZN: 00653334, 07269739, 00664214, 07269745

Betroffene Chargen:
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A210704
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A028705, A041805, A055409, A202603, A263102
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A113003, A245210
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A005303, A021603, A091203

Durch den Verzicht auf die Zulassung der genannten Produkte verliert aufgrund
des damit verbundenen Erlöschens der Zulassung zum 1. Januar 2016 die auf
dem Markt befindliche Ware ihre Verkehrsfähigkeit. Wir rufen deshalb die
Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (Fluconazol), 1 Stück (PZN 00653334, 07269739), und Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg Infusionslösung
(Fluconazol), 1 Stück (PZN 00664214, 07269745), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die Produkte mit den aufgeführten PZN von diesem Rückruf betroffen sind. Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware ausreichend frankiert zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzuschicken (Portokosten werden erstattet):

Pfizer Pharma GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.«

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (PZN 00653334) ist nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.