In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373
12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372
04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022

Chargenrückruf

Hersteller:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Produkt:
Hepa-Merz Granulat 3000, diverse
Wirkstoff:
Ornithinaspartat
Datum:
27.10.2015
PZN:
07620616, 07620622, 07620639, 07620645
Betroffene Chargen:
Hepa-Merz Granulat 3000, 30 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371979

Hepa-Merz Granulat 3000, 50 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371302

Hepa-Merz Granulat 3000, 100 Stück, Granulat, Ch.-B.: 367152, 367154, 367155, 367156, 367157, 370688, 370824, 370832, 370833, 371999, 372000, 372001, 372002, 372003, 372004

Hepa-Merz Granulat 3000, 250 (5x50) Stück, Granulat, Ch.-B.: 371303, 373473


Vereinzelte Beutel der genannten Chargen können geringe Gehaltsabweichungen des Wirkstoffes Ornithinaspartat aufweisen. Ein gesundheitliches Risiko für den Patienten ist nicht zu erwarten. Hiermit möchten wir, in Abstimmung mit unserer Aufsichtsbehörde, vorsorglich alle Packungen des Arzneimittels Hepa-Merz Granulat 3000 (Ornithinaspartat), 30, 50, 100 und 250 (5x50) Beutel (PZN 07620616, 07620622, 07620639, 07620645), der genannten Chargen zurückrufen. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikpackungen, die im Direktvertrieb erworben wurden, bitten wir unfrei (Portokosten werden erstattet) mit dem Hinweis »Retoure wegen Chargenrückruf« an folgende Adresse zu senden:

Merz Pharma GmbH
Merz Distribution Center
Wareneingang Rampe 25/26
Otto-Röhm-Straße 69
64293 Darmstadt.