In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,18 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408862
07408885		12.03.2026
ChargenrückrufIkervis® 1mg / 1ml Augentropfen, EmulsionCiclosporinSanten1113076311.03.2026
Rückrufe allgemeinGelonida SchmerztablettenParacetamol, CodeinPfizer Pharma07240061
02848757		09.03.2026
ChargenrückrufGastrografin®AmidotrizoesäureBayer Vital00408497
01246186		09.03.2026
HerstellerinformationBinocritEpoetin alfaHexal06.03.2026
ChargenrückrufIbuflam 600 mg Lichtenstein FilmtablettenIbuprofenZentiva Pharma0631340903.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Inluriyo® Imlunestrant Eli Lilly01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tepezza®Teprotumumab Amgen01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynyz® Retifanlimab Incyte01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Dawnzera® Donidalorsen Otsuka Pharmaceuticals01.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Neurocil® (Levomepromazin), Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2028

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Neurocil®		 Wirkstoff:
Levomepromazin
Datum:
24.04.2026

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Neurocil® (Levomepromazin), Ampullen, 25 mg/ml, Injektionslösung aufgrund eines ungeplanten Herstellerwechsels. Der bisherige Lohnhersteller, der für die Herstellung der Injektionslösung verantwortlich war, steht Desitin Arzneimittel GmbH nicht mehr zur Verfügung. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Mai 2028 (1).

Neurocil® Injektionslösung wird sowohl zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen, bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden als auch als bei der Behandlung von schweren und/oder chronischen Schmerzen angewandt.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate anderer Hersteller zur Versorgung geprüft werden. Levomepromazin i.m. ist aufgrund des Nebenwirkungsprofils nicht Mittel der ersten Wahl in der Behandlung von akuten psychotischen Syndromen. Die aktuelle Leitlinie Schizophrenie empfiehlt, bevorzugt Substanzen mit günstigerem Nebenwirkungsprofil zu verwenden (2). Levomepromazin findet begrenzte Verwendung als Koanalgetikum. Die bevorzugte Darreichungsform für diese Indikation sind Tropfen.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Levomepromazin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Neurocil® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2026)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie (Tabellen 25 und 26). www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 23. April 2026)