In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
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Herstellerinformation

Information über Trübung nach der Zubereitung von InfectoCillin 400 Saft und InfectoCillin 500 Saft

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
InfectoCillin 400 Saft (100ml, 2x100 ml), InfectoCillin 500 Saft (100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml, 2x75 ml)		 Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Datum:
08.09.2015		 PZN:
01831708, 03124978, 04257799, 04257888, 01512311, 06649612

AMK / Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, informiert in Absprache mit der zuständigen Behörde darüber, dass bei den Arzneimitteln InfectoCillin 400 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml und 2x100 ml Saft (PZN 01831708, 03124978), und InfectoCillin 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium), 100 ml, 2x100 ml, 3x100 ml und 2x75 ml (PZN 04257799, 04257888, 01512311, 06649612), nach der Zubereitung des Trockensaftes die anfangs produkttypische Trübung auch nach einer längeren Zeitspanne von circa 30 Minuten und nach mehrfachem kräftigen Schütteln bestehen bleibt. Die Beobachtung konnte auf eine eingesetzte Charge Wirkstoff zurückgeführt werden. Dadurch wird der Saft in seiner Wirksamkeit und Sicherheit nicht beeinträchtigt und kann uneingeschränkt gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden.
Betroffen sind folgende Chargen der genannten Arzneimittel:
B091402.1 (InfectoCillin 400 Saft, 100 ml und 2x100 ml)
B091412.1, B091413.1, B091414.1 (InfectoCillin 500 Saft, 100 ml)
B091413.1, B091415.1, B091416.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x100 ml)
B091417.1, B091418.1 (InfectoCillin 500 Saft, 3x100 ml)
B091419.1 (InfectoCillin 500 Saft, 2x75 ml)
Andere Chargen, Stärken und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, diese Information im Rahmen Ihrer Beratungstätigkeit zu berücksichtigen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95 8997. /


Quellen

  • InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Information InfectoCillin Saft (8. September 2015)