In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Zu Seite:

Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg...

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxet		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
15.07.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 11692099, 14330184, 14330190, 14330221, 14330238, 14330244, 16336989, 14330250, 14330273, 16337003, 14330296, 14330304

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1207150, 1207220, 1210678, 1304124, 1305037

Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1207104, 1207155, 1210679, 1300578, 1306977

Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln
7, 28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: 1207970, 1307065, 1307065-2, 1307065-5, 1307212, 1309041, 1310237

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
7, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: 1207149, 1207149-2, 1207149-3, 1207222, 1310717

Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1300580, 1307211

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusteranalysen wurden bei dem Arzneimittel Atomoxetin-neuraxpharm Abweichungen in der Spezifikation bei den Parametern Gehalt oder der durchschnittlichen Masse festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen zurück und bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330161, 14330178 und 11692099), Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14330184 und 14330190), Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330221, 14330238, 14330244 und 16336989), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 7, 56 und 98 Stück (PZN 14330250, 14330273 und 16337003), und Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14330296 und 14330304), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“