In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe09.12.2024
Rote-Hand-BriefeCyanokitHydroxocobalaminSERB S.A.09.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
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Chargenrückruf

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen

Hersteller:
hameln pharma gmbh		 Produkt:
Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
28.02.2024		 PZN:
17534817

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung
10x10 ml Ampullen
Ch.-B.: 1447UA

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die hameln pharma gmbh leitet vorsorglich einen Rückruf der genannten Charge des Produktes Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen (PZN 17534817), ein. Bei einer internen Überprüfung der Produktions- und Qualitätskontrollaufzeichnungen wurde eine potenziell erhöhte Anzahl von Partikeln in den Ampullen festgestellt. Alle Ampullen werden während der Herstellung einer systematischen Sichtkontrolle unterzogen, jedoch kann ein potenziell erhöhtes Vorkommen von sichtbaren Partikeln in der genannten Charge des Fertigproduktes nicht ausgeschlossen werden.

Im Zusammenhang mit dieser Charge sind bei der hameln pharma gmbh keine Meldungen über unerwünschte Ereignisse oder Beanstandungen der Produktqualität eingegangen. Es sind keine weiteren Chargen betroffen.

Bitte stellen Sie den Restbestand dieser Charge unter Quarantäne und wenden Sie sich per E-Mail an unseren Customer Service unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151 8050245, um die Rücksendung nicht verwendeter Ampullen aus dieser Charge zu veranlassen.

Retournierte Packungen werden gutgeschrieben.“