In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
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Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg, 56 Hartkapseln: Fehlerhafter Barcode auf der Faltschachtel der Charge ME4099

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Pregabalin Sandoz 150 mg		 Wirkstoff:
Pregabalin
Datum:
27.10.2022		 PZN:
16887117

AMK / Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde mittels Informationsbrief zu einem fehlerhaft bedruckten Barcode auf der Faltschachtel von Pregabalin Sandoz 150 mg, 56 Hartkapseln (PZN 16887117), der Charge ME4099. Die AMK erhielt bereits eine Meldung aus einer Apotheke zu diesem Sachverhalt.
Der fehlerhafte Barcode codiert für die Stärke Pregabalin 25 mg, 56 Hartkapseln (PZN 16886974). Die sonstige Kennzeichnung, wie PZN und 2-D-Code seien korrekt, ebenso die Angaben zur Fälschungssicherheit. Weitere Chargen und Stärken des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Laut Firma besteht bei der Anwendung der betroffenen Charge kein Arzneimittelrisiko, weshalb bereits bezogene Packungen weiterhin abgegeben werden können. Als korrektive Maßnahme wurde der Barcode auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel berichtigt.
Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung Pregabalin-haltiger Arzneimittel sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.  /


Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an die AMK (E-Mail-Kommunikation); Veröffentlichung Pregabalin Sandoz 150mg Rubrik Information der Hersteller (25. Oktober 2022)