In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Opdualag® Relatlimab Bristol Myers Squibb01.04.2026
Rote-Hand-Briefe31.03.2026
Rote-Hand-BriefeAccupaque® und Visipaque®GE Healthcare Buchler27.03.2026
ChargenrückrufCandesartan beta 4 mg TablettenCandesartanbetapharm Arzneimittel19211277
19211283
19211308
26.03.2026
Chargenrückrufcandesartan-biomo 16 mg Tablettencandesartanbiomo pharma0947497526.03.2026
ChargenrückrufAqua ad iniectabilia Deltamedica FlüssigkeitDeltamedica08770950
08770967
14021508
24.03.2026
ChargenrückrufAqua ad injectionemBurg Pharma18363996
10788621
23.03.2026
Rote-Hand-BriefePhenhydanPhenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel19.03.2026
ChargenrückrufCamlostar 16 mg / 5 mg HartkapselnCandesartan, AmlodipinAristo Pharma1254066418.03.2026
HerstellerinformationThiamazol 40 mg inject. Henning InjektionslösungThiamazolSanofi-Aventis Deutschland0270865416.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023

Chargenüberprüfungen

Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung zum Einnehmen

Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Produkt:
Fenistil Tropfen
Wirkstoff:
Dimetindenmaleat
Datum:
09.08.2022
PZN:
01329096

Fenistil Tropfen
20 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 327Y-A, 3K3V, C39A, C39C, DT9R, FU4W


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit mehreren der betroffenen Chargen. Die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Hinweises aus vier Apotheken, dass bei einigen Packungen der Beipackzettel fehlt, bitten wir Sie, den Warenbestand der genannten Chargen Fenistil Tropfen (Dimetindenmaleat), 20 ml Lösung (PZN 1329096), bezüglich des beschriebenen Fehlers zu überprüfen.

Wir gehen von einer geringen Anzahl betroffener Packungen dieser Chargen aus. Weitere Chargen sind nach heutigem Kenntnisstand von diesem Fehler nicht betroffen.

Bitte senden Sie eine Vernichtungserklärung ausschließlich betroffener Packungen dieser Chargen (inkl. Angabe von Produkt, Menge, Charge) an den Customer Service (customer-service.muenchen@haleon.com) oder senden Sie die betroffene Ware (nur Packungen ohne Beipackzettel) an unser Logistikzentrum in Bönen (Gutschriften werden nach Eingang erstellt, Porto wird erstattet):

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
a Haleon company
c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen
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Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter customer-service.muenchen@haleon.com, Tel: 089 7877 276."