In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma10.11.2025
Rote-Hand-BriefePhenhydan® Phenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel07.11.2025
ChargenrückrufMareen®DoxepinKrewel Meuselbach01845188
01845194
01845202		03.11.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459403.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kisunla®Donanemab Lilly01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Romvimza™ VimseltinibDeciphera Pharmaceuticals01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voranigo®Vorasidenib Servier01.11.2025
HerstellerinformationSalbutamolGlenmark Arzneimittel29.10.2025
ChargenrückrufNattokinase Kapselnallcura Naturheilmittel1934157729.10.2025
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,7 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740914629.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
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Herstellerinformation

AmBisome® (Amphotericin B) liposomal 50 mg: Qualitätsmangel bei den beiliegenden 5-µm-Filtern einiger Chargen

Hersteller:
Gilead Sciences GmbH		 Produkt:
AmBisome®		 Wirkstoff:
Amphotericin B
Datum:
14.02.2021

AMK / Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert in einem Schreiben über Qualitätsmängel bei Filtern der Firma Sartorius, welche einigen Chargen AmBisome® (Amphotericin B) liposomal 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, beiliegen.

Die Filter liegen jeder Packung des Antimykotikums bei und werden bei der Überführung der Dispersion in die Infusionslösung benötigt. Die Filter bei 16 Chargen des liposomalen AmBisome® können bei Verwendung Fasern und Partikel abgeben, und somit ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Patienten darstellen.

Die Firma bittet nun alle Apotheken und Krankenhausapotheken, ihre Lagerbestände zu überprüfen und festzustellen, ob die im Schreiben genannten AmBisome® Chargen vorrätig sind. In diesem Fall sollen die Kartons geöffnet und die beiliegenden Filter entsorgt werden. Die Firma bietet Ersatzfilter bzw. Informationen zu alternativen Filtern auf Nachfrage an.

Die vollständige Liste betroffener Chargen sowie Kontaktadressen der Firma können dem Schreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApotherkerInnen, Verdachtsfälle von Risiken bei der Anwendung Amphotericin B-haltiger Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Gilead Sciences GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben zu AmBisome - Gilead Sciences. (10. Februar 2021)