In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063889
14063895
14063903
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14063984
14063990
14064009
14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464		16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Stragen Pharma		 Produkt:
Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Erythromycin
Datum:
19.11.2018		 PZN:
06960557
Erythromycin Stragen 1 g
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Alle Chargen

Die Firma Stragen Pharma GmbH, 50933 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Stragen Pharma GmbH bittet Sie in Absprache mit der zuständigen Aufsichtsbehörde (Bezirksregierung Köln) um die Rücksendung aller bei Ihnen vorhandenen Durchstechflaschen des Arzneimittels Erythromycin Stragen 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 06960557). Dieser vorsorgliche Rückruf beruht auf der GMP-non-Compliance beim italienischen Hersteller des sterilen Wirkstoffs, die von der italienischen Behörde AIFA festgestellt wurde.
Bitte senden Sie alle Durchstechflaschen an:

Movianto Deutschland GmbH
Stragen Pharma GmbH-Retourenbearbeitung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.

Sie erhalten durch uns nach Eingang der retournierten Ware eine Gutschrift (Portokosten werden erstattet). Wenn Sie nach Prüfung Ihres Bestands feststellen, dass unser Arzneimittel Erythromycin Stragen 1 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, nicht mehr vorrätig ist, bitten wir Sie ebenfalls um eine Mitteilung per Fax an folgende Nummer: 0221 57164610. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 0221 57164600 zur Verfügung.“