In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinIsopto-Dex 1 mg / g, 3,5 g Augensalbe DexamethasonNovartis Pharma0198823216.12.2019
ChargenrückrufTilicomp beta 50 mg / 4 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten Tilidin, Naloxonbetapharm Arzneimittel04897458
04897493
04897524		16.12.2019
ChargenrückrufTalvosilen forte 1000 mg / 60 mg, 50 Zäpfchen Paracetamol, Codeinbene-Arzneimittel0025946516.12.2019
ChargenrückrufFucidine Salbe 2 %, „Emra-Med“, 30 g SalbeFusidinsäureEmra-Med Arzneimittel0739317816.12.2019
HerstellerinformationEmerade®AdrenalinEMRAmed Arzneimittel und kohlpharma12.12.2019
Rote-Hand-BriefeEmerade®AdrenalinPharmaSwiss Česká republika s.r.o.09.12.2019
ChargenrückrufGinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolExeltis Germany 13423191
13423222
13423239		03.12.2019
ChargenrückrufColistinsulfat, 5 g, 50 g, 100 g und 250 g Pulver ColistinsulfatFagron03.12.2019
ChargenrückrufChloramphenicol mikronisiert, 10 g und 250 g Pulver ChloramphenicolFagron08555499
08555447		03.12.2019
Rote-Hand-BriefeIncrelex®MecaserminIpsen Pharma02.12.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Petnidan Saft, 250 ml, Saft		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
14.07.2015		 PZN:
04897197
Betroffene Ch.-B.: X514

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir möchten Sie über das Auftauchen einer gefälschten Ausführung des Arzneimittels Petnidan (Ethosuximid), 250 ml Saft (PZN 04897197) in der Türkei informieren. Es handelt sich um eine deutschsprachige Fälschung. Charakteristika der Fälschung entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Tabelle. Es gibt derzeit keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Packungen in den deutschen Markt gebracht wurden. Die Analyse der sichergestellten Probe ist zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Meldungen bezüglich der Pharmakovigilanz liegen uns nicht vor. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Weitere Chargen dieses Produktes sind nicht betroffen. Wir bitten Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 325 zur Verfügung.« Tabelle: Charakteristika der Fälschung von Petnidan® Saft laut Angaben der Firma Desitin Arzneimittel GmbH (Stand: 13. Juli 2015)
 Originalarzneimittel Fälschung 
Bezeichung Petnidan® Saft Petnidan® Saft 
Angaben auf Flaschenetikett und Faltschachtel   
Ch.-B.:   X514  X514 
Verwendbar bis: 02/2017 10/2018 
Flaschenart braune Glasflasche 250 ml mit abgeschrägtem Flaschenhals braune Glasflasche 250 ml mit abgerundetem Flaschenhals 
Verschluss Weißer Aluminiumschraub­verschluss  Weißer Plastikschraubverschluss 
Farbe des Saftes gelblich (bis bräunlich) rot 
Aroma Karamell  Erdbeere, beziehungsweise fruchtig