In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
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12774379		20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
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16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Teglutik (Riluzol) 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Einzelne Chargen enthalten eine veraltete Gebrauchsinformation

Hersteller:
ITF Pharma		 Produkt:
Teglutik		 Wirkstoff:
Riluzol
Datum:
01.09.2025
AMK / Die Firma ITF Pharma informiert über veraltete Gebrauchsinformationen (Stand 11/2021) in Packungen des Arzneimittels Teglutik (Riluzol) 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen der Chargen 23012, 24005 und 24021. Im Vergleich zur aktuellen Fassung (Stand 02/2023) fehlt hierin die Information im Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen „Ausschlag mit nicht bekannter Häufigkeit“. Der Glutamat-Rezeptor-Modulator wird zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit ALS (amyotropher Lateralsklerose) angewendet. In Abstimmung mit der zuständigen Behörde bleiben die betroffenen Chargen weiterhin verfügbar bis neue Ware in den Verkehr gebracht wird, um die kontinuierliche Patientenversorgung sicherzustellen. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Teglutik unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen CSO Pharma Consulting GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Teglutik 5 mg/ml Suspension - Meldung ITF - nicht umgesetzte Änderung in der Gebrauchsinformation (19. August 2025)