In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln, diverse Chargen		 Wirkstoff:
Duloxetin
Datum:
18.07.2017		 PZN:
10785634, 10785657, 10785686
Betroffene Ch.-B.: BAC3C001, BAC3C002, BAC3C005, BAC3C006, BAC4C001, BAC4C003, BAC6C001, BAC6C004

Aufgrund eines negativen Trends in den Ergebnissen der Stabilitätsuntersuchungen rufen wir die genannten Chargen der Produkte Duloxetin Heumann 30, 40 und 60 mg, jeweils 98 magensaftresistente Hartkapseln (PZN 10785634, 10785657 und 10785686), vorsorglich vom Markt zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel.