In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1341-1350 von 3492.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeCHAMPIX®VareniclinPfizer 01.10.2021
Rote-Hand-Briefekombinierte hormonale Kontrazeptiva 01.10.2021
ChargenrückrufSyntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, LösungFlunisolidDermapharm02057665
06888311		01.10.2021
HerstellerinformationVincristin-TEVA®VincristinTEVA29.09.2021
ChargenrückrufMaprotilin-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten Maprotilinneuraxpharm Arzneimittel0383146327.09.2021
ChargenrückrufCHAMPIX® 0,5 mg / 1 mg, 0,5 mg und 1,0 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten Pfizer Pharma00017319
05020651
00425662
05012344
00426928		27.09.2021
ChargenrückrufLosar-Denk 25 mg, 50 mg und 100 mg, 98 Filmtabletten, LosarHCT-Denk 50 mg / 12,5 mg und 100 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Denk Pharma12443174
12443180
12443151
12443197
11732870		27.09.2021
ChargenrückrufVitamin D3 K2 Hevert plus Calcium und Magnesium 1000 IE und 2000 IE, 60 und 120 Kapseln Hevert-Arzneimittel & Co. K16336937
17206734
16890444
17206740		27.09.2021
ChargenrückrufLosartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten, Losartan-Kalium axcount 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten axcount Generika05458376
02495224
02495230
02495247
05458399
05458407
05458436
05458442
05458459
05458465		27.09.2021
ChargenrückrufMowiberon, 20, 50, 100 und 150 Kapseln Rodisma-Med Pharma03355330
03355413
03355436
04637674		27.09.2021
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 601-601 von 601.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenüberprüfungen

Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln und Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück

Hersteller:
STADAPHARM GmbH		 Produkt:
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln und Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück		 Wirkstoff:
Ramipril/Amlodipin
Datum:
10.06.2026		 PZN:
19818654, 19818565

Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln
30 Stück
Ch.-B.: 54401

Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln
30 Stück
Ch.-B.: 54401

Aus einer Apotheke erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Reklamation und anschließender interner Prüfung kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine sehr geringe Anzahl des Produktes Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln, 30 Stück (PZN 19818654) in Faltschachteln mit der Kennzeichnung Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln, 30 Stück (PZN 19818565), in Verkehr gebracht wurde. Die Packungsbeilage, die Bedruckung und der Inhalt der Blister sowie der Data-Matrix-Code entsprechen in diesen Fällen der korrekten Wirkstärke 10 mg/10 mg.

Wir bitten die Apotheken und Großhändler, ihre Bestände beider Produkte wie folgt zu überprüfen:

Kontrolle der Wirkstärke auf der Faltschachtel,Überprüfung des Data-Matrix-Codes undÜberprüfung der aufgedruckten Charge auf der Faltschachtel.

Sollte die Data-Matrix-Code-Überprüfung Abweichungen ergeben und die genannte Charge auf der Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Faltschachtel aufgedruckt sein, ist diese Packung nicht verkehrsfähig und darf nicht an den Patienten abgegeben werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich unter Angabe der Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603 3899 oder per E-Mail unter specialty@stadapharm.de anzumelden. Bitte senden Sie ausschließlich eindeutig fehlerhafte Packungen der betroffenen Charge zurück. Bitte senden Sie uns keine unfreien oder nicht angemeldeten Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.“