Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „EurimPharm“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	EurimPharm Arzneimittel	10216988 10216994	25.03.2020
Chargenüberprüfungen	GeloMyrtol® forte, 20 magensaftresistente Weichkapseln	Destillat aus Eukalyptusöl, Süßorangenöl, Myrtenöl und Zitronenöl	G. Pohl-Boskamp und Co. KG	01479157	25.03.2020
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423191 13423222 13423239	24.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „kohlpharma“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	kohlpharma-GmbH		23.03.2020
Chargenrückruf	Calcium-Sandoz D Osteo intens 1200 mg / 800 I.E, 40 Brausetabletten	Calcium, Colecalciferol	Hexal	00687014	23.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „Emra-Med“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Emra-Med Arzneimittel	10756963 11158750	23.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „Orifarm“, 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Orifarm	11158230	23.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer Pharma		20.03.2020
Chargenrückruf	Testavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales Gel	Testosteron	Ferring Arzneimittel	14242942	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya® 5 mg, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma	09633385 02163812	20.03.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

	Produkt: Velcade®	Wirkstoff: Bortezomib
Datum: 09.01.2018

AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 20. Dezember 2017 über eine siebte verdächtigte Charge in dem Fälschungsfall des Arzneimittels Velcade^® (Bortezomib) 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Die real existierende Charge GJZT700 (Verfalldatum: 09/2019) ist beim Parallelvertreiber Dr. Fisher Farma BV in den Niederlanden wegen Fälschungsmerkmalen auffällig geworden. Anders als in den Fällen zuvor ist die Charge nicht in bulgarisch-rumänischer, sondern in tschechisch-slowakisch-polnischer Aufmachung.
Die Faltschachtel sowie Anwendungsbroschüre sind gefälscht worden. Vergleichendes Bildmaterial kann der BfArM-Homepage entnommen werden.

Bislang gibt es keinen Hinweis, dass diese Fälschung in den deutschen Markt gelangt ist. Die AMK bittet Apotheken, ihre Bestände zu prüfen und die genannte Charge mit entsprechenden Fälschungsmerkmalen aus dem Bestand zu isolieren und zu melden. /

Quellen

BfArM; Fälschungen des Arzneimittels Velcade^®3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Deutschland entdeckt (mit Ergänzungen vom 20.12.2017, 08.12.2017, 06.10.2017, 15.09.2017, 05.09.2017 und 16.08.2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 20. Dezember 2017)