In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLinoladiol® N, Creme zur vaginalen AnwendungEstradiolDr. August Wolff Arzneimittel20.02.2020
HerstellerinformationPartusisten® intrapartal 25 µg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InjektionslösungFenoterol (als Hydrobromid)Hikma Pharma20.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 20 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg10190266
10190272
10190289		18.02.2020
Rückrufe allgemeinAzamedac 50 mg 50, 90 und 100 FilmtablettenAzathioprinmedac, 22880 Wedel10539177
10539183
10539208		12.02.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Polivy®Polatuzumab VedotinRoche1525378710.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 20 mg 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma, 81829 München09605437
09605443		10.02.2020
ChargenrückrufModafinil Aurobindo 100 mg 20 und 50 TablettenModafinil Aurobindo Pharma, 81829 München09924898
09925248		10.02.2020
ChargenüberprüfungenBendafolin 10 mg / ml 100 ml InjektionslösungCalciumfolinatBendalis, 82041 Oberhaching0148819107.02.2020
Rote-Hand-BriefeEcalta®, 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer InfusionslösungAnidulafunginPfizer Pharma PFE05.02.2020
Rückrufe allgemeinNovirell® B1 50 mg 10 Stück, lnjektionslösungThiaminSanorell Pharma & Co KG, 77815 Bühl0332329305.02.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
remedix GmbH		 Produkt:
Oxygesic 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg »remedix«, 20, 50 und 100 Stück, Retard-Tabletten, alle Chargen		 Wirkstoff:
Oxycodon
Datum:
19.04.2016		 PZN:
10998241, 10998258, 10998264, 10998270, 10998287, 10998293, 11007927, 11007933, 11007956, 10998301, 10998318, 10998324, 10998330, 10998347, 10998353
Es besteht der begründete Verdacht, dass die genannten Arzneimittel (Betäubungsmittel) bezüglich der Blister keine Kindersicherung, insbesondere gemäß DIN EN 14375, aufweisen. Die Auslieferung wurde daraufhin gestoppt. Es ist nicht auszuschließen, dass sich noch Chargen in Ihren Lagerbeständen befinden. Vorsorglich rufen wir alle Chargen von Oxygesic 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg (Oxycodon), 20, 50 und 100 Retard-Tabletten (PZN 10998241, 10998258, 10998264, 10998270, 10998287, 10998293, 11007927, 11007933, 11007956, 10998301, 10998318, 10998324, 10998330, 10998347 und 10998353), zwecks Überprüfung zurück. Wir bitten Sie, uns Ihre Lagerbestände per Fax unter der Nummer 0261 450995 90 mitzuteilen, so dass wir eine Abholung und einen Umtausch veranlassen können. Zukünftig werden die Chargen mit Kindersicherung mit dem Zusatz »-R« hinter der Chargenbezeichnung in Verkehr gebracht. Vielen Dank für Ihre Unterstützung. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit unter der Telefonnummer 0261 450995 0 zur Verfügung.