In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLinoladiol® N, Creme zur vaginalen AnwendungEstradiolDr. August Wolff Arzneimittel20.02.2020
HerstellerinformationPartusisten® intrapartal 25 µg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InjektionslösungFenoterol (als Hydrobromid)Hikma Pharma20.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 20 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg10190266
10190272
10190289		18.02.2020
Rückrufe allgemeinAzamedac 50 mg 50, 90 und 100 FilmtablettenAzathioprinmedac, 22880 Wedel10539177
10539183
10539208		12.02.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Polivy®Polatuzumab VedotinRoche1525378710.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 20 mg 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma, 81829 München09605437
09605443		10.02.2020
ChargenrückrufModafinil Aurobindo 100 mg 20 und 50 TablettenModafinil Aurobindo Pharma, 81829 München09924898
09925248		10.02.2020
ChargenüberprüfungenBendafolin 10 mg / ml 100 ml InjektionslösungCalciumfolinatBendalis, 82041 Oberhaching0148819107.02.2020
Rote-Hand-BriefeEcalta®, 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer InfusionslösungAnidulafunginPfizer Pharma PFE05.02.2020
Rückrufe allgemeinNovirell® B1 50 mg 10 Stück, lnjektionslösungThiaminSanorell Pharma & Co KG, 77815 Bühl0332329305.02.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Kohlpharma GmbH		 Produkt:
Eprex FS »Kohlpharma«, diverse		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
01.06.2015		 PZN:
01853058, 01423286, 01837013
Betroffene Chargen:
Eprex FS 1.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EBS4F01
Eprex FS 2.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,5 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: EAS1S00
Eprex FS 3.000 I.E. Fertigspritzen »Kohlpharma«, 6 x 0,3 ml, Fertigspritzen, Ch.-B.: ECS2700

Der Originalhersteller Janssen-Cilag führt im Ausland einen Chargenrückruf von Eprex FS 1.000 I.E und 2.000 I.E (Epoetin alfa) jeweils 6 x 0,5 ml Fertigspritzen (PZN 01853058, 01423286) und Eprex FS 3.000 I.E, 6 x 0,3 ml Fertigspritzen (PZN 01837013) durch. Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Eprex FS Fertigspritzen ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Entsprechend der medizinischen Bewertung von Janssen-Cilag konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Wir schließen uns vorsorglich dieser freiwilligen Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 9 209300.