Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Ofloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 Filmtabletten	Ofloxacin	1 A Pharma	01659830 01663234 01663323	06.04.2020
Herstellerinformation	Esbriet®		Roche Pharma (Schweiz)		02.04.2020
Rückrufe allgemein	OfloHexal 200 mg, 10 und 20 Filmtabletten	Ofloxacin	Hexal	01799092 01799100	02.04.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beovu®	Brolucizumab	Novartis	15559977	02.04.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evenity®	Romosozumab	ucb	14367187	02.04.2020
Chargenrückruf	Gastricholan-L®, 30, 50 und 2x50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Bitterfenchel-, Kamillenblüten- und Pfefferminzblätter-Tinktur	Südmedica	04884651 04884668 05503579	01.04.2020
Rote-Hand-Briefe	Trisenox	Arsentrioxid	Firma Teva B.B.		31.03.2020
Rote-Hand-Briefe			Firma Medac Gesellschaft		27.03.2020
Chargenrückruf	Abstral 200 Mikrogramm, „Orifarm“, 30 Sublingualtabletten	Fentanyl	Orifarm	12437618	27.03.2020
Chargenrückruf	Fentanyl-Hexal® MAT 150 µg / h, 5 transdermale Pflaster	Fentanyl	Hexal	05988855	26.03.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Dafiro »EurimPharm«, diverse, jeweils 98 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 11046904, 11046910, 11046933, 11046956, 11046962

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalten die Arzneimittel Dafiro (Amlodipin, Valsartan) und Dafiro HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) in der Gebrauchsanweisung einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie [...] nicht zusammen ein mit.« Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Wir rufen daher die in der nachfolgenden Tabelle genannten Chargen mit den EurimPharm-spezifischen Nummern vorsorglich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Die EurimPharm-spezifische Nummer ist als sechsstellige Zahl (4xxxxx) auf jeder Packung unterhalb von Chargen-Bezeichnung und Verfalldatum aufgebracht. Andere EurimPharm-spezifische Nummern der genannten Chargen sowie andere Chargen sind vom Chargenrückruf nicht betroffen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der gebührenfreien Telefonnummer 0800 5000 250 FREE zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.« Tabelle: Arzneimittel der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 17. März 2015)

Arzneimittelname der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH	Darreichungsform	Packungsgröße	PZN	Charge	EurimPharm-spezifische Nummer
Dafiro 5 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046904	B5723 B5773	426363 427574
Dafiro 10 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046910	B8535	426065,427631
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046933	B5058 B5065	426497 427575
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046956	B5117	427397
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046962	B5091 B5098	427398 427399