In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1311-1320 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmphotericin B 50 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin BEurimPharm Arzneimittel0988816822.04.2020
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g PulverHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632324720.04.2020
ChargenrückrufPrasugrel Puren 5 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Prasugrel Puren 10 mg, 28 und 98 Filmtabletten PrasugrelPuren Pharma15245227
15245233
15245256
15245262		20.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg, „Emra-Med“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin BEmra-Med Arzneimittel1105459420.04.2020
ChargenrückrufFlucloxacillin Altamedics 500 mg 30 HartkapselnFlucloxacillinAltamedics1527063317.04.2020
Rote-Hand-Briefe16.04.2020
ChargenrückrufSpiolto Respimat 2,5 µg / 2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung Tiotropium, OlodaterolBeragena Arzneimittel12901576
12901582		14.04.2020
ChargenrückrufIsocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenPhenoxymethylpenicillinSanofi-Aventis Deutschland0452204309.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungAmphotericin BMedicopharm0510448309.04.2020
ChargenüberprüfungenRiboirino 20 mg / ml, 15 ml InfusionslösungskonzentratIrinotecanHikma Pharma0655213706.04.2020
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Santen		 Produkt:
Ikervis® 1 mg/1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
16.11.2021		 PZN:
11130763, 11130792

Ikervis® 1 mg/1 ml
30x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1N81G,4L40F, 8L29G, 9L51D

Ikervis® 1 mg/1 ml
90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion
Ch.-B.: 1L14Q, 4L40E, 6L04P, 6L04Q, 9L51C

Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet im Auftrag der Firma Santen Oy, 33100 Tampere, Finnland, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Santen GmbH, Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, in Abstimmung mit den zuständigen Behörden, ruft das Arzneimittel Ikervis® (Ciclosporin) 1 mg/1 ml, 30x0,3 ml und 90x0,3 ml Augentropfen (PZN 11130763 und 11130792), der genannten Chargen vom Markt zurück.
In mehreren Chargen wurden mikroskopische Partikel des CsA (Cyclosporin) gefunden. Nach derzeitigem Kenntnisstand besteht kein unmittelbares Sicherheitsrisiko.
Andere Chargen, die auf den deutschen Markt geliefert werden, sind nach derzeitigem Kenntnisstand nicht von der CsA-Kristallisation betroffen.
Die Firma Santen GmbH bittet darum, die betroffenen Chargen mittels APG-Formular zur Gutschrift an den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben.“


Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.