Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Losartan Heumann	Losartan	Heumann	12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089	04.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bimzelx®	Bimekizumab	UCB Pharma	17177493 17252817 17177501 17177470 17177487	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vazkepa®	Icosapent-Ethyl	Amarin	16924858	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bylvay®	Odevixibat	Albireo	1738310 17383117 17383146	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ryeqo®	Relugolix	Gedeon Richter	17367897 17367928	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voxzogo®	Vosoritid	Biomarin	17525971 17525994 17526019	01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	CHAMPIX®	Vareniclin	Pfizer		01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	kombinierte hormonale Kontrazeptiva				01.10.2021
Chargenrückruf	Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung	Flunisolid	Dermapharm	02057665 06888311	01.10.2021
Herstellerinformation	Vincristin-TEVA®	Vincristin	TEVA		29.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) 1 mg: Versorgung über neue Packungsgröße (8-Wochen-Pen)

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH	Produkt: Ozempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im Fertigpen	Wirkstoff: Semaglutid
Datum: 24.07.2025

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsschreiben zur aktuellen Versorgungsituation mit Ozempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im Fertigpen. Seit dem 1. Juli 2025 ist das Arzneimittel in Deutschland als 8-Wochen-Pen erhältlich. Der bisherige 4-Wochen-Pen in der Packungsgröße N3 wird eingestellt. Der neue Pen enthält acht Einzeldosen zur einmal wöchentlichen Anwendung und ist damit für acht Wochen ausgelegt. Wirkstoff, Dosierung und Handhabung bleiben unverändert. Semaglutid wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet. Laut Firma erfolgt die AV-Meldung des 4-Wochen-Pens zum 1. August 2025; es wurde bereits jetzt ein Lieferengpass gemeldet. Bis die Bestände beim pharmazeutischen Großhandel und in Apotheken aufgebraucht sind, bleiben beide Varianten vorübergehend im Handel. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen von Semaglutid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Deutschland GmbH über die aktuelle Versorgungsituation mit Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. Juli 2025)