In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1301-1310 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
ChargenrückrufClonazepam-neuraxpharm® 2,5 mg / ml 10 und 50 ml LösungClonazepamneuraxpharm Arzneimittel09680120
09680137		25.05.2020
ChargenrückrufAripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen Aripiprazol betapharm Arzneimittel0468153425.05.2020
ChargenrückrufDesloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 TablettenDesloratadinGlenmark Arzneimittel09782978
09782984
09782961		15.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynteglo®Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion Bluebird bio1565904113.05.2020
ChargenrückrufTepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ThiotepaRiemser Pharma0655258013.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel 		Produkt:
Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sultiam
Datum:
28.01.2022		 PZN:
08767037

Ospolot® 50 mg
200 Filmtabletten
Ch.-B.: 0021002450

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„In einer Packung Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten, wurden ausschließlich Ospolot® 200 mg-Filmtabletten mit 200 mg des Wirkstoffs Sultiam gefunden. Diese weißen runden 200 mg-Tabletten sind deutlich größer als die 50 mg-Tabletten, mit einer „200“ gekennzeichnet und besitzen eine Bruchrille auf einer Seite.

Aufgrund dieser fehlerhaften Packung rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Ospolot® (Sultiam) 50 mg, 200 Filmtabletten (PZN 08767037), zurück.

Weitere Chargen dieses Arzneimittels oder andere Dosisstärken von Ospolot® sind nicht betroffen. Für eine gesicherte Marktversorgung stehen weitere Chargen des Produktes zur Verfügung. Die ausführliche Prüfung des Vorgangs deutet darauf hin, dass nur diese eine oder wenige Packungen von diesem Fehler betroffen sind.

Trotzdem bitten wir die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 240 zur Verfügung.“