Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Tepadina (Thiotepa) 100 mg				04.06.2020
Herstellerinformation		Tolperison			02.06.2020
Chargenrückruf	L-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 Tabletten	Levothyroxin	Hexal		29.05.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten	Mefloquin	kohlpharma-GmbH	08898302	29.05.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „Emra-Med“ 8 Tabletten	Mefloquin	Emra-Med Arzneimittel	07393184	29.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sunosi®	Solriamfetol	Jazz Pharmaceuticals	16243615 16243621 16243667	29.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rizmoic®	Naldemedin	Shionogi B.V.	15735730 15866610 15735747 15735753	29.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nubeqa®	Darolutamid	Bayer	15586709 15630327	29.05.2020
Herstellerinformation	L-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück		Hexal		28.05.2020
Herstellerinformation	Anticholium®	Physostigminsalicylat	Dr. Franz Köhler Chemie		26.05.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Weltweite Marktrücknahme von Trobalt (Retigabin)

Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG	Produkt: Trobalt®	Wirkstoff: Retigabin
Datum: 02.05.2017

AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert mittels Informationsbrief, dass das Arzneimittel Trobalt^® (Retigabin) ab Ende Juni 2017 weltweit nicht mehr erhältlich sein wird.

Auf dem deutschen Markt erfolgte die Marktrücknahme bereits 2012 (siehe PZ25/2012, Seite 103). Nach Kenntnis des Zulassungsinhabers werden jedoch weiterhin Patienten in Deutschland mit Importware des Antiepileptikums aus dem europäischen Ausland behandelt.

Nach Einschränkung der Indikation durch die EMA im Mai 2013 aufgrund ophthalmologischer und kutaner Nebenwirkungen wird Retigabin aktuell als Zusatztherapie bei Epilepsie-Patienten ab 18 Jahren mit pharmakoresistenten fokalen Krampfanfällen eingesetzt, bei denen andere Arzneimittel-Kombinationen nur unzureichend wirkten beziehungsweise nicht vertragen wurden (siehe PZ 26/2013, Seite 106).

Im aktuellen Informationsbrief wird auf folgende Empfehlungen hingewiesen:

Eine Therapie mit Trobalt darf nicht mehr neu begonnen werden.
Derzeit mit Retigabin behandelte Patienten sind rechtzeitig umzustellen.
Retigabin soll gemäß der Produktinformation schrittweise über mindestens drei Wochen abgesetzt werden.

Die AMK bittet Apotheken, betroffene Patienten angemessen zu informieren. /

Quellen

BfArM; Informationsbrief zu Trobalt® (Retigabin): Weltweite Marktrücknahme. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (24. April 2017)