In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTepadina (Thiotepa) 100 mg04.06.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 und 3 x 30 ml, Tropfen		 Wirkstoff:
Levothyroxin
Datum:
30.09.2014		 PZN:
00842331, 05103064
Ch.-B.: 301614, 301714, 301814, 301914, 302014, 302114 und 302314 Aufgrund mehrerer Meldungen sowie einer Einsendung aus einer Apotheke an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) führte das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) eine Untersuchung des genannten Präparates durch. Die Beanstandung wurde bestätigt. Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Von Patienten und Apotheken haben wir Reklamationen zu mehreren Chargen unseres Produktes L-Thyroxin Henning® Tropfen erhalten. Bemängelt wurden weiße Ausflockungen, die in einzelnen Flaschen der Lösung enthalten sind. Im Rahmen der eingeleiteten Untersuchungen konnten wir feststellen, dass es sich bei den weißen Ausflockungen um ausgefallenen Wirkstoff handelt. Bei den Untersuchungen wurden keine Verunreinigungen mit rezepturfremden Stoffen oder Keimen festgestellt. Zum Zeitpunkt der Freigabe entsprachen alle Chargen der Spezifikation. Da nicht mit letzter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass weitere Flaschen von Ausflockungen betroffen sind, hat sich unsere Firma entschlossen, diese Chargen vorsorglich und auf freiwilliger Basis zurückzurufen, um damit jegliches Risiko zu vermeiden. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen des Arzneimittels L-Thyroxin Henning® (Levothyroxin) Tropfen, 30 und 3 x 30 ml (PZN 00842331 und 05103064), mit den betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher können die Ware zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurücksenden: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Distribution Platform Frankfurt Retourenstelle H590 Industriepark Höchst 65926 Frankfurt.«